ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個共同得以討論“質量”的平臺和語言，廣泛應用于各種類型的組織，給予了一個能夠系統評價、持續改進質量管理水平的標尺和工具，有力地促進了世界貿易，提升了企業持續成功的能力。

ISO9001：2015標準的修訂過程

伴隨商業社會的發展以及人類歷史進程前行的腳步，標準領域也經歷了相應的演進歷程：作為世界歷史上第一個國際標準化機構，在第一代產品技術規范為核心的20世紀上半葉，發布了鐵軌、鋼材、建筑、農產品等一系列產品技術規范與標準。進入20世紀后半葉，商業成熟度與日俱增，對于組織機構的系統化要求不斷提升，標準也進入到以業務流程為核心的第二代標準階段。

而現今，面向未來社會以及前沿領域的第三代標準時代已悄然而至，相較于前兩代標準，第三代標準更加強調激發人員價值、挖掘商業潛能、探索改變人類生活狀態的變革。第二代業務流程標準典范如ISO 9001，引領這一變革趨勢，率先進入到激發商業潛能的第三代標準階段，折射出成熟標準的發展方向，也使得2015年注定成為標準界不平凡的一年。

為順應時代發展，更好地引領使用者運用最新的質量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：

第一次：改版發生在1994年。它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯；

第二次：改版是在2000年。不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“PDCA”、"八項質量管理原則"“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性；

第三次：2008年形成了標準的第四個也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發生顯著變化；

第四次：正式的新版標準于2015年9月發布。本次標準的變化幅度相當之大，特別是在結構、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風險管理、知識管理等）。標準的編寫者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時間提供一個穩定的核心標準。

ISO9001：2015標準的主要特點

1、新版標準在結構、理念和思維等方面導入了很多的新鮮元素，不只是提出要求，更期望改變觀念和思維，從而更有效地應對復雜多變的社會現實，切實幫助組織獲得繼續成功。

2、ISO9001：2015被應用為組織的一項戰略決策，組織戰略計劃的設計、實施應由所提供產品、所采用步驟的不同需求和不同目標決定。

3、ISO9001：2015標準帶來的不僅僅是質量方面的好處，它應被視為組織用以提升價值、改善經營、降低風險的一項業務管理工具。

4、ISO9001：2015新標準將質量管理體制與組織的經營宗旨以及戰略方向結合在一起，而將之視為一個業務過程結合的管理體系的標準，是一個真正的業務管理工具，即改善和幫助業務發展的需要?，F行標準幾乎未提及“業務”一詞，但新版標準將明確提出業務過程。是組織整體商業計劃中處于戰略層面且不可分割的一部分。業務模型顯示的是組織如何為那些受組織影響的人/事創造、傳遞、捕獲價值。股東、雇員、顧客、社區甚至國家整體經濟等都是可能的相關方。業務模型需列出組織的使命、戰略、基礎設施、組織架構、操作流程和用以執行此業務模型的過程。在以前的ISO9000版本中，很多人認為其并沒有給企業帶來價值，只是一個系統而已，運營歸運營，系統歸系統。我一直相信ISO9001的核心質量原則是有效、可靠、健全的業務實踐，這一原則在全球運行良好的各個企業中都有體現。

5、ISO 9001：2015是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為卓越組織的渠道之一，但ISO 9001的作用不僅限于它是質量管理體系標準，組織將會實現業務上的成功，將幫助組織從“ISO9001僅是質量管理體系標準”的觀念轉向“ISO 9001更是業務管理系統標準”的觀念。

6、ISO 9001:2015是真正的業務管理工具，遠遠超過了質量管理體系標準的范疇。ISO 9001圍繞有效、可靠、健全的業務原則，幫助組織提高運行效率、降低風險。那些僅僅關注ISO 9001認證功能的組織注定無法發掘其真正的業務價值。如今，積極參與全球市場的組織已不再把ISO9001簡單當作控制文件、記錄、不合格產品、內審，以及采取預防和糾正措施的手段，而將之視為一個業務管理體系的標準。

7、那些致力于提高效率、客戶滿意度、盈利但又未挖掘出ISO 9001標準實際效能的執行官、企業家、經理和管理者們，他們僅把ISO 9001當成質量部門需關注的東西。對他們而言，ISO 9001只是補救措施，而不是組織整體商業計劃中處于戰略層面且不可分割的一部分。

8、ISO9001:2015版的修訂不是革命性的演變，只是將要求明確的表達。并未對之前的質量管理標準做出太多戰略性變更。

9、ISO9001:2015版順應了當今企業面臨的問題和挑戰，為組織持續追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平臺。

10、ISO9001:2015標準是一種高度概括性的思想與原則，其中的要求都是很抽象籠統的語言。它是經過數年的研究而整理出來的管理精華。它蘊涵著眾多企業的最佳實踐和眾多專家的智慧。標準作為我們的行業和時代的引領者，其發展走過了“產品-過程-原則”的衍變，根源在于人的需求在提高！

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